16 de outubro da Administração Estatal de Drogas e Jilin Food and Drug Administration estritamente de acordo com a lei para fazer punição administrativa Changchun Changsheng Biological Technology Co., Ltd. (adiante designado como "Changchun Changsheng Companhia") a produção ilegal de vacina anti-rábica.
decisão sanção administrativa afirma que o seguinte oito fatos ilegais empresa Changchun Changsheng:
Em primeiro lugar, a droga misturando diferentes lotes de preparação, e, em seguida, a mistura líquida em conjunto após re-inventar lote de produção por lotes;
A segunda é a de mudar alguns lotes do produto em causa lote de produção ou a data efectiva de fabrico;
Terceiro, o uso da produção de estoque expirada de alguns produtos envolvidos;
Em quarto lugar, a formulação acabada de acordo com o método especificado para determinação do título;
Em quinto lugar, a produção de uso de drogas centrífuga muda de acordo com o registo especificado;
Em sexto lugar, a destruição da produção de documentos originais, o fabrico de registos de produção falso de lote;
libertação do lote sétimo da certificação de produtos biológicos através da apresentação de informações falsas para enganar;
Oito é ilegal para esconder o fato de que a destruição de discos rígidos e outras provas.
Administrativa verifica decisão sancionatória que a violação da "República Popular da China Lei Drug Administration" e seus regulamentos de execução, bem como "Boas Práticas de Fabricação", "medidas de controlo e gestão da produção de drogas", "libertação do lote de produtos biológicos abordagem de gestão" e outras leis e regulamentos regulamentos.
Estado Drug Administration e Jilin Food and Drug Administration fosse fazer uma série de punição administrativa, em conformidade com as disposições pertinentes da empresa Changchun Changsheng sob a jurisdição de sanções administrativas. Estado Drug Administration revogada documentos de aprovação Changchun Changsheng vacina empresa raiva (Zhunzi S20120016); retirada do produto em causa libertação do lote de certificação de produtos biológicos, impor uma multa de 12,03 milhões de yuans. Jilin Food and Drug Administration revogou a sua "licença de produção de drogas"; confiscar a produção ilegal de vacinas, 1,89 bilhões de yuans de renda ilegal, a produção e venda ilegal da quantidade de três vezes o valor de 7,21 bilhões de multas yuan, multas totalizando 9,1 bilhões de yuans ; Além disso, uma punição administrativa conforme a lei não deve se envolver na produção e comércio de altas Junfang quatorze diretores executivos e outros profissionais diretamente responsáveis diretamente responsáveis envolvidos farmacêutica. Suspeito de um crime, os órgãos judiciais ser responsabilizado criminalmente.
carta da Comissão Phi ilegal punir caso Changsheng Vida
A investigação, Changsheng vida há fatos ilegais:
Uma falha ao exigir a divulgação da vacina não cumprir as normas, e informações relacionadas com a produção parada e recordação;
A segunda é divulgar as circunstâncias de um anúncio do produto subsidiária declarações enganosas e omissões materiais;
Em terceiro lugar, informações reservadas sob investigação Jilin Food and Drug Administration;
Em quarto lugar, certificado de vacina anti-rábica divulgação ilegal GMP falha causou o negócio principal descontinuado e o caso do certificado readquiriu;
Em quinto lugar, o relatório anual 2015-2017 e a divulgação de controlo interno registros relatório de auto-avaliação falsas.
De acordo com as disposições pertinentes da "Lei de Valores Mobiliários", a Comissão tenciona decidir a pena de grade superior impôs uma multa de 600.000 yuan para a longevidade biológica, a ser dado um aviso e seus executivos diretamente responsáveis pela alta Junfang e outros quatro partidos, e foram condenados a 30 milhões de grade superior punição, Enquanto tomar medidas para Shichangjinru ao longo da vida . Dando uma multa de 300.000 yuan para outras partes envolvidas, a ser tomado ao mesmo tempo em 5 anos medidas de exclusão do mercado de títulos, tais como Zhang Youkui três partes. Depois da Comissão será totalmente ouvir as declarações dos partidos para se defender, para tomar uma decisão formal sobre a punição administrativa de acordo com a lei.
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