Em 2009, em uma reunião familiar em um espaçoso quintal em Toronto, Canadá, um grupo de especialistas em vacinas chinesas que tiveram cargos seniores em empresas farmacêuticas multinacionais falou sobre o problema da vacina do atraso de longo prazo da China em países desenvolvidos por um longo tempo. Este ano, os quatro deixaram o Canadá e retornaram a Tianjin, na China, para criar Kangxino. Devido ao relacionamento próximo com o Canadá, o nome em inglês da empresa (Cansino) é uma redação co -escrita do Canadá e da China.
No entanto, além de uma vacina contra o Ebola desenvolvida pela Academia Chinesa de Ciências Militares, a equipe de Chen Wei como reserva nacional de emergência em 2017, ela foi destinada às condições para a listagem. Até agora, embora essa empresa de vacinas tenha 16 vacinas em pesquisa, mas Esta empresa de vacinas ainda não há produto à venda, com uma perda cumulativa de cerca de 470 milhões de yuans. Hoje, com uma nova vacina contra a coroa desenvolvida com a equipe de Chen Wei novamente, em 13 de agosto, Kangshino negociou no Conselho de Ciência e Tecnologia, e o valor de mercado uma vez excedeu 100 bilhões de yuan, e se tornou a primeira "nova vacina da coroa" doméstica.
Os quatro gigantes da vacina global são o Grammot Britânico, a Pfizer e Meroson dos Estados Unidos e o cenipastel francês, que ocupam 90 % do mercado de vacinas mundiais. Nos primeiros dias da nova epidemia da coroa, eles não participaram ativamente. O desenvolvimento da vacina é uma indústria que requer enormes fundos e incerteza.
Mas isso não prejudicou cada vez mais fabricantes de vacinas, empresas de biotecnologia e cientistas. A lista de projetos de pesquisa e desenvolvimento de vacinas para o novo vírus coronal está constantemente se alongando e alongando. No início de março deste ano, havia cerca de 64 novas vacinas contra a coroa no mundo. No início de setembro, havia mais de 175 novas vacinas candidatas à coroa no mundo, das quais mais de 30 deles já estavam no estágio de ensaios clínicos . Essa grande concorrência em busca de vacinas eficazes não é apenas sobre a saúde de bilhões de pessoas em todo o mundo, mas também traz bilhões de dólares em receita a desenvolvedores e fabricantes de sucesso.
As expectativas e confiança do público na nova vacina da coroa também continuam sendo altas com o novo progresso da pesquisa proveniente de tempos em tempos. No entanto, se você examinar cuidadosamente essas tecnologias de vacina e os resultados dos ensaios clínicos, descobrirá que eles têm histórico de pesquisa e desenvolvimento de risco ou novas tecnologias que nunca foram verificadas. No momento, esta competição global de P&D de vacinas foi avançada para o sprint final a uma velocidade sem precedentes. Essa concurso de ciência, tecnologia, negócios e políticas está se aproximando e mais críticos.
Em fevereiro de 2014, um dos fundadores e presidente da Kangxino, Yu Xuefeng, obteve uma licença técnica para a amplificação de adenovírus da Comissão Nacional de Pesquisa do Canadá, que se tornou uma parte importante da tecnologia para apoiar a tecnologia do vetor de adenovírus de Kangshino.
Este ano, Chen Wei, pesquisador do Instituto de Engenharia Biológica da Academia Chinesa de Ciências Médicas Militares e acadêmica da Academia de Engenharia, cooperou com Kangshino para desenvolver a vacina contra o Ebola e cooperou com o Laboratório Nacional de Microbiologia Canadense Essência O que eles desenvolveram na época era uma vacina vetorial do vírus gônada do tipo 5 que era a mesma da nova rota de tecnologia de vacinas da coroa de hoje.
O estudo da fase II da vacina mostrou que a vacina gerou uma resposta ao anticorpo após 4 semanas de injeção. Embora o ensaio clínico de Fase II não prove que essa vacina pode impedir a infecção pelo Ebola, em 2017, a China aprovou a vacina a ser listada, mas foi usada apenas para uso de emergência e reservas nacionais. Essence
Por outro lado, o Instituto Golden da Universidade de Oxford, o maior instituto de pesquisa de vacinas universitárias do mundo, não teve tanta sorte na doença infecciosa. Em 2014, o Instituto liderou o primeiro ensaio clínico da vacina contra o Ebola, mas em 2015 foi ultrapassado pela empresa Merida nos Estados Unidos -a última assumiu a liderança na verificação de sua vacina candidata na Guiné, que ainda é popular no Ebola , e estava no final do ano passado, foi aprovado pelos Estados Unidos e reguladores europeus.
O fracasso desse fracasso fez com que a equipe da Universidade de Oxford entendesse a importância da velocidade. "Em todo o processo, somos muito claros que a diferença em uma semana pode trazer diferentes destinos de duas vacinas", disse Adrian Hill, diretor do Instituto de Pesquisa.
A velocidade está relacionada à saúde pública, também relacionada ao local de fundos, se pode ser recrutado com sucesso para um assunto adequado, etc., e eventualmente relacionado ao sucesso ou fracasso. "Os fundos do governo darão prioridade àqueles que correm rápido". Dr. Yu Li, a pessoa principal que havia trabalhado no FDA nos Estados Unidos, ao China News Weekly. Por exemplo, a Agência Americana de Pesquisa e Desenvolvimento Avançada Biomédica (BARDA) investiu mais de 12,3 bilhões de dólares em empresas, incluindo o parceiro de vacinas de Oxford Astraikian e um dos "players de sementes" nos Estados Unidos; a empresa Curevac emitiu mais de 75 milhões de empréstimos euros e emprestaram 100 milhões de euros a outro fabricante de vacinas alemãs Biontech. Ambas as empresas são participantes da vacina que entraram no estágio de ensaio clínico.
Hoje, as duas equipes de P&D que participaram da competição de vacinas na equipe Ebola Epidemic -Chen Chen Wei e na equipe britânica de Oxford mais uma vez se conheceram na nova epidemia da coroa e se tornaram a equipe de vacinas mais rápida e mais assistida do mundo . Dois em. Na época, a tecnologia que eles usavam desta vez ainda era a vacina contra o vetor de adenovírus.
Em 17 de março, apenas um dia depois que a empresa moderna dos EUA iniciou o primeiro ensaio clínico do mundo das novas vacinas contra a coroa, a nova vacina contra a coroa em colaboração entre a equipe de Chen Wei e Kangshino também lançou oficialmente a pesquisa clínica. Foi a primeira vacina da nova coroa na China para entrar no estágio clínico. Menos de um mês depois, em 12 de abril, o ensaio clínico da Fase II foi aberto em Wuhan, recrutando um total de 508 indivíduos. Mas depois disso, entre todas as equipes de P&D, o cronograma é o mais "radical" é a vacina da equipe de Oxford.
O diretor Adrian Hill, diretor do Jenna Research Institute, e chefe da Universidade de P&D da Universidade de Oxford da New Crown Valores e Sarah Gilbert há muitos anos, estudam a tecnologia de vacinas baseada em vetores do chimpanzé adenovírus. Após o Ebola, em 2018, a tecnologia já foi usada para a pesquisa e desenvolvimento de vacinas MERS. Portanto, quando o Covid-19, que também é um vírus coronário, a equipe já está pronta. "No início de meados de janeiro, aprendemos com a China sobre a sequência genética do novo vírus da pneumonia coronariana, conseguimos importar rapidamente seqüências de genes para nossa tecnologia de vacinas e projetar uma vacina candidata", disse Hill.
Em 17 de fevereiro, eles começaram a injetar vacinas em ratos. Em abril, depois de finalizar a cooperação com o Astraon, a equipe resolveu o problema da produção de vacinas e outras vacinas para ensaios clínicos. Em 4 de junho, os participantes do recrutamento de vacinas entraram no teste do estágio III, incluindo 10.000 participantes do Reino Unido e 30.000 participantes recrutados por Aslekon nos Estados Unidos. Em 2 de junho, o Brasil também aprovou a vacina para conduzir clínica clínica localmente na área local. Teste, planejado para ser incluído em 2.000 voluntários.
Essa vacina se tornou a primeira do mundo a entrar no estágio de ensaios clínicos da Fase II/. A vacina ativada da China e duas vacinas de mRNA dos Estados Unidos anunciaram que já estava no final de julho. Até 9 de agosto, a Arábia Saudita anunciou que havia cooperado com Kangshino para realizar um ensaio clínico de fase III da vacina contra adenovírus e planejava recrutar 5.000 indivíduos. Em 17 de agosto, o Paquistão disse que também realizaria um ensaio clínico de fase III da vacina Kangxino. Além disso, Kangshino também lançou a Fase III na Rússia em 14 de agosto.
A pessoa encarregada da vacina de Oxford, Sarah Gilbert, tem grande confiança em sua vacina. Em uma entrevista à Bloomberg Business Week, ela acredita que a Vacina de Oxford tem uma chance de 80 % de impedir efetivamente a pessoa inocular de infectar o novo vírus da Crown, e esse resultado será anunciado em setembro. Ela disse: "Conhecemos a situação de eventos ruins e sabemos as doses de que precisamos, porque fizemos isso muitas vezes".
No entanto, em 8 de setembro, Astraikon anunciou que suspendeu voluntariamente seu ensaio clínico de fase III da nova vacina da coroa com a Universidade de Oxford e recebeu a revisão de dados de segurança pelo Comitê Independente. Reações adversas.
Asleykang disse em comunicado: "Essa suspensão é uma ação de rotina. Desde que haja uma doença potencial de razões desconhecidas em um teste e, durante a investigação, é necessário tomar tais ações para garantir que a manutenção da integridade da integridade do experimento. "Ele também disse que estava tentando acelerar a revisão deste único evento para minimizar qualquer impacto potencial no cronograma de teste.
Também é necessário investigar se o evento adverso é causado pela vacina ou pela causa do sujeito. Qin Yuan acredita que, se houver reações adversas graves de 5%a 10%, isso significa que a vacina tem problemas de segurança, mas há apenas esse caso no momento, o que provavelmente será um incidente. "Acho que a vacina será reiniciada após uma avaliação objetiva (ensaio clínico de Fase III)".
Uma pessoa familiarizada com o assunto disse em uma entrevista à estatística da mídia médica dos EUA que o voluntário pode recuperar. Mas ainda não está claro a natureza e o tempo de suas reações adversas. Também neste dia, 9 empresas farmacêuticas, incluindo Astraikon, Bitech, Moderna, Pfizer, assinaram uma promessa que afirmava que, na pesquisa e desenvolvimento e ensaios da nova vacina da coroa, ela permanecerá estritamente pelos altos padrões de requisitos éticos e sólidos ciências científicas. Em princípio.
Não apenas essas duas equipes, para a maioria dos participantes desta competição de vacinas, especialmente aqueles que correm na frente, o desenvolvimento da nova vacina da coroa não começa do zero. "Os caminhos de pesquisa e desenvolvimento de vacinas de vários fabricantes são realizados em sua tecnologia de plataforma e condições de produção existentes. Não há necessidade de abrir outro caminho, para que o carro leve esteja familiarizado", disse Yu Li.
Em 10 de abril, a equipe ainda não havia colocado na produção do novo workshop de produção de vírus coronariano para depurar e limpar a nova base de produção de vírus coronariano que ainda não foi colocada em produção na nova base de produção de vacinas da coroa farmacêutica chinesa. Foto/xinhua
Além de melhorar as políticas de prevenção epidêmica do governo dos EUA, Anthony Fugic, diretor do Instituto Nacional de Doenças Alérgicas e Infecciosas (NIAID) sob o Instituto Nacional de Saúde, também é um dos líderes da nova vacina da coroa. Para o POIC e outros, o rápido desenvolvimento da vacina de novas doenças infecciosas capilares, além do acúmulo de conhecimento, também depende da inovação tecnológica.
Em 2018, dois cientistas do Centro de Pesquisa de Vacinas da NIAID nos Estados Unidos, e seu "chefe" Anthony Fudi escreveu na "American Medical Association Magazine", usando métodos tradicionais de desenvolvimento de vacinas para usar todo o vírus da aranha ou proteína viral, cada um o Secundário para responder ao novo vírus requer design separado e novas tecnologias, incluindo o rápido desenvolvimento da tecnologia de vacinas de plataforma que se desenvolveu rapidamente nos últimos dez anos, só precisa substituir parte da vacina de cada vez, que pode funcionar em uma variedade de vírus ao mesmo tempo. Isso pode indicar que uma nova era de vacina responde mais rapidamente a novas doenças infecciosas. Desde 2003, com base nessas novas tecnologias, desde novas seqüências de vírus até o tempo necessário para o teste humano da Fase I, foi reduzido de 20 meses para mais de três meses.
Niaid e Moderna cooperaram na pesquisa e desenvolvimento de vacinas MERS. Em 11 de janeiro, um dia após o lançamento da nova sequência do gene do vírus coronal, os dois lados decidiram fazer parceria novamente; em 13 de janeiro, eles haviam estabelecido uma sequência genética de uma nova vacina da coroa chamada MRNA-1273. Em 16 de março, eles injetaram a primeira agulha para os sujeitos se tornarem a primeira nova vacina da coroa do mundo a entrar em ensaios clínicos, e também foi uma vacina importante nos Estados Unidos.
O mRNA (ácido ribônico do mensageiro) é essencialmente um código, semelhante a 0 e 1 do computador. Para o novo vírus coronal, uma vacina de mRNA indicará as células da célula humana a gerar a nova proteína spiny do vírus coronal S para ajudar o sistema imunológico a lembrar do novo vírus coronário.
A vantagem das vacinas contra ácido nucleico é que a preparação rápida e os ingredientes simples também são favorecidos. Na Organização Mundial da Saúde no final de agosto, na lista de novas vacinas contra a coroa, 10 vacinas contra ácido nucleico entraram em ensaios clínicos, representando 1/3 de todas as vacinas que entram em ensaios clínicos. No entanto, seja uma vacina de DNA ou mRNA, atualmente não há vacina aprovada pela listagem, que ainda é uma esperança de verificar. Atualmente, a Moderna possui oito modelos de vacinas de mRNA, das quais 6 delas estão clinicamente no período clínico, mas nenhuma delas mudou com sucesso para o mercado o tempo todo.
Do outro lado do Pacífico, a China "National" National Medicine Group China Biotechnology Co., Ltd. (a seguir denominada "estudantes de medicina chinesa"), o caminho técnico adotado pelo Grupo de Medicina Chinesa, é uma vacina ativa. A declaração da revista "Science" é a técnica da inspeção do tempo. Na história da vacina, a princípio, a maioria das vacinas que apareceu no mundo eram vacinas inativadas.
Segundo relatos públicos, em 5 de janeiro, a nova cepa do vírus da coroa foi separada do Instituto Vírus Wuhan da Academia Chinesa de Ciências, e as novas coroas foram desenvolvidas. Em 19 de janeiro, a Medicine Middle School chinesa implantou o P&D de três vacinas: o Instituto Zhongsheng Wuhan, o Instituto Vírus Wuhan, o Instituto Zhongsheng Beijing e o Centro de Controle e Prevenção de Doenças foram responsáveis pelo desenvolvimento de duas vacinas ativas, gene sub -unidades de engenharia e sub -unidades de engenharia de genes. A vacina foi liderada pelo Instituto de Biotecnologia da China.
Um artigo oficial do National Medicine Group escreveu que, em comparação com outros tipos de vacinas, a tecnologia de desenvolvimento da ativação de vacinas, tecnologia de produção madura, padrões de qualidade controláveis e bons efeitos de proteção. A plataforma, e tem a experiência de pesquisa e desenvolvimento das SARs Vacina de atividade do vírus e capacidade de produção em grande escala. Possui 700 milhões de doses de várias capacidade de vacina a cada ano. Pode ser visto na linha de produtos da vacina dos estudantes chineses que a empresa é principalmente para reduzir a vacina viva e a vacina inativada.
A Beijing Kexingzhong Vitamin Technology Co., Ltd. também teve experiências semelhantes. A empresa desenvolveu uma vacina ativa na epidemia de SARS há 16 anos, mas parou nos ensaios clínicos da Fase I. Um vice -presidente da Kexing disse: "(Quando o novo vírus da coroa é popular), reiniciamos imediatamente nossos métodos conhecidos".
Qin Yuan, um vacinador autoritário na China, analisou que, em comparação com países domésticos e estrangeiros, foram usados muito pouco por causa de uma vacina excítica, e não houve fatores como a vacina contra analogia. Além disso, a tecnologia estrangeira de P&D é mais avançada do que a doméstica . A tecnologia da vacina de três gerações amadureceu.
Ao contrário das preocupações anteriores do FUDI e de outros, as tecnologias tradicionais também foram rapidamente. De fato, entre as oito vacinas que estão atualmente entrando na Fase III Fase III no mundo, a atividade do Instituto Biológico de Pequim, do Instituto Biológico de Wuhan da Medicina Chinesa e do Instituto de Medicina Chinesa e da Corporação da Medicina Chinesa da China, responsável por 3 assentos.
As duas vacinas ativadas do Instituto Biofarmacêutico Chinês e Instituto de Pequim obtiveram os documentos de aprovação de ensaios clínicos emitidos pelo Ministro da Saúde dos Emirados Árabes Unidos em 23 de junho. No dia, o medicamento chinês foi cooperado com os ensaios clínicos da Fase III da Argentina. No dia anterior, o A vacina foi aprovada pelos ensaios clínicos do Peru e Marrocos.
Em 21 de julho, a vacina inativada da China Kexing entrou no estágio III e conduziu ensaios clínicos no Brasil. É a terceira vacina no mundo a entrar no teste da terceira etapa. Espera -se que cerca de 9.000 pessoas participem do teste. Em 11 de agosto, a vacina excedente de Koxing começou a realizar ensaios clínicos de fase III na Indonésia, incorporados ao assunto de 1.620 pessoas.
"A diferença na escolha de rotas técnicas está realmente relacionada às condições de força e industrialização da pesquisa científica de diferentes países. Se a China é uma vacina de mRNA, a velocidade de avanço definitivamente desacelerará". Jin Xia, diretor do Centro de Saúde Pública de Xangai Centro de pesquisa de vacina e imunização.
O progresso das vacinas domésticas com ácido nucleico é realmente mais lento que os Estados Unidos. Em 19 de junho, a vacina de mRNA desenvolvida em conjunto pela Academia de Ciências Militares e pela Biologia Watson de Yunnan e Suzhou Aibo Biological Corporation foi aprovada para entrar em ensaios clínicos, que é a primeira vacina clínica na China; por volta de 20 de julho, a vacina Ai Weiwei DNA Desenvolvido com a Inovio nos Estados Unidos, a vacina MRNA New Crown da Shanghai Fosun Pharmaceutical e a Biontech entraram no ensaio clínico da Fase I na China durante o mesmo período. Por outro lado, em 27 de julho, as duas vacinas de mRNA cooperaram com a NIAID e a Pfizer e a Alemanha Biotech ao mesmo tempo iniciaram os ensaios clínicos de fase III neste dia.
A razão pela qual a vacina é importante é que a melhor defesa dos corpos doentes ainda seja um guardião antigo a qualquer momento em nosso corpo: células T e células B. Entre elas, as células T são responsáveis por matar células infectadas pelo vírus. B. B. As células podem secretar todos os tipos de alguns dos anticorpos, um dos quais podem neutralizar diretamente o vírus, é chamado de anticorpo neutralizado.
Jin Xia, diretor do Centro de Pesquisa e Pesquisa Imune de Xangai, disse à China News Weekly que a proteção de uma vacina depende principalmente do nível de anticorpos neutralizados e da qualidade da resposta das células T. Portanto, o título de anticorpos neutralizados pode refletir indiretamente a capacidade imunológica da vacina.
O diretor médico da Moderna, Tal Zaks, se preocupa com o tempo porque a empresa precisa provar o potencial ou "benefício esperado" da vacina antes deste verão. De acordo com o The New Yorker, em 15 de maio, a caixa de correio de Tal Zaks recebeu o relatório inicial de sua nova vacina contra a coroa. Embora ela tenha analisado apenas 8 dos 45 indivíduos na Fase I, o resultado foi suficiente para tornar a administração sênior e colaboradores da empresa. : Após duas administração, 8 indivíduos no grupo de baixa dose e no grupo de dose médio têm anticorpos neutralizados no corpo, e o título atinge ou excede o título de anticorpo neutro no período sérico em pacientes com o período de recuperação. A vacina é Bom para a segurança e tolerância geral.
Três dias depois, a Moderna divulgou os dados no comunicado de imprensa de uma empresa em vez de trabalhos formais. Embora tenha sido questionado pela comunidade científica por não rigorosa o suficiente, essas informações imediatamente aumentaram a confiança dos investidores, e o preço das ações da Moderna aumentou quase 20 % naquele dia.
Neste verão, várias vacinas divulgaram os dados preliminares do ensaio clínico um após o outro. Quase toda semana, as pessoas podem ouvir dados dos relatórios de vacinas "esperança". Qin Yuan explicou que, como muitas das vacinas anteriores foram usadas para ativar a tecnologia, essa vacina induziu a resposta das células T é relativamente fraca. Portanto, no passado, geralmente usava níveis de anticorpos neutralizados para determinar a imunogenicidade da vacina. No entanto, quantos valores atingirem esse indicador não estão claros. A vacina contra a gripe tem sido usada há muitos anos, mas ainda é incerto para o efeito protetor de anticorpos neutralizados.
Em 14 de julho, os dados clínicos clínicos da Vaccine I MRNA Vaccine I foram publicados no New England Medical Journal. Os dados mostram que, no 43º dia após a vacinação, os títulos neutros e anticorpos detectados pelos participantes foram 339.7 e 654.3, respectivamente. Em 12 de agosto, a empresa alemã de biotecnologia Biontech e os Estados Unidos desenvolveram em conjunto a vacina de mRNA também anunciou sua fase I/II do ensaio clínico dados na natureza. Os voluntários que vacinaram 10 microgramas e 30 microgramas de vacina foram 7 dias após a vacinação foi vacinada, e o título médio de anticorpos neutralizados atingiu seu pico, respectivamente 168 e 267, respectivamente.
Em 20 de julho, as duas vacinas vetoriais de adenovírus perseguiram passo a passo: a vacina de 5 do tipo de adenovírus de Chen Wei Wei (AD5-NCOV) e os dados clínicos de ensaios clínicos e a nova vacina da coroa em cooperação com a Universidade Astrachiana de Oxford com a Fase Astraon /II Os dados de ensaios clínicos são publicados em "Liuye Knife".
As vacinas da Universidade de Oxford podem reduzir os anticorpos neutralizados por 28 dias, quando podem reduzir a taxa de infecção do novo vírus coronariano em 50 %. Quando a vacinação é de 28 dias de vacinação, o título médio é 218. No entanto, nos ensaios clínicos da Fase II, o título médio de anticorpos neutralizados foi de 19,5 e 18,3 entre os indivíduos de vacinas contra os grupos de alta e baixa dose. Semelhante aos resultados da Fase I: 28 dias após a vacinação, o nível de anticorpo neutralizado de cada grupo de dose não excede 40.
Em geral, essas vacinas ativaram anticorpos após 2 a 4 semanas de vacinação, especialmente anticorpos neutralizados. Mas os especialistas enfatizam que esses dados são difíceis de comparar diretamente. "Não existe uma agência independente da terceira parte para colocar essas vacinas nas mesmas condições experimentais, e é difícil de concluir", disse Jin Xia.
A resposta das células T é igualmente importante, mas apenas os dados desta vacina na Universidade de Oxford impressionaram os cientistas nas células T. 14 56 856424 t 28 100 100 Mesmo os dados de 56 dias de vacinação com a vacina Oxford são quatro vezes maiores que Kangsino.
Em 13 de agosto, a vacina excedente de Wuhan em Wuhan, na medicina chinesa, publicou resultados específicos de testes na "American Medical Association Magazine". Na fase clínica clínica I, 14 dias após a vacinação de três vacinas, a titulação média do anticorpo neutralizado do grupo de dose baixa, média e alta foi de 316, 206 e 297, respectivamente; 14 dias após a vacina contra a dose, o título do anticorpo neutralizado foi de 121 e 247, respectivamente. A incidência de reações adversas nesta vacina não tem diferença estatisticamente significativa entre o grupo de vacinas e o grupo placebo e é menor que os dados de ensaios clínicos de outras vacinas atualmente publicadas.
No entanto, Xu Jianqing disse que esse tipo de vacina é usado para estimular o sistema imunológico humano, porque todo o vírus é usado para usar todo o vírus; portanto, o tipo de anticorpo ativado é muito amplo, incluindo um grande número de anticorpos não neutros. Fenômeno ADE) atualmente, não é eliminado; portanto, a segurança subsequente precisa ser testada em ensaios clínicos em grande escala, especialmente quando o vacinador é exposto ao vírus novamente.
A vacina de proteína reorganizada da empresa americana de biotecnologia Novavax também publicou os resultados dos ensaios clínicos de fase I/II na revista Medical New England Medical em 2 de setembro.
Em 31 de agosto, em Nova Délhi, na Índia, o público recebeu o teste do novo vírus da coroa. Os novos dados epidêmicos da Crown divulgados pela Universidade John Hopkins, nos Estados Unidos, mostram que, em 12:28 em 7 de setembro, o tempo de Pequim, o diagnóstico cumulativo da Índia, excedeu 4,2 milhões de casos, e o número de casos recém -diagnosticados no The the O mundo é adicionado. Visão da Figura/Popular
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In early August, Trump said: "I think in some cases, it is possible to develop a new crown vaccine before November 3 (US presidential election day). On August 22, Trump wrote on Twitter: We must focus on speed and save more vidas!FDA
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Embora a vacina de Oxford já seja uma vacina para o alcance distante, quando a mídia é perguntada a coisa mais preocupante, a pessoa encarregada de P&D e o professor de vacina na Universidade de Oxford disseram que, à medida que o vírus desacelera o mundo, o O vírus diminui o mundo para desacelerar o mundo. Será difícil provar que a vacina é eficaz. "O teste (Fase III) deve ser realizado no momento e local certos, e é por isso que planejamos realizar vários testes em vários países".
Nas experiências clínicas da Fase III, o sujeito foi dividido em dois grupos: um grupo era uma colocação e o outro era a vacina. Em seguida, os pesquisadores devem esperar que as pessoas entrem em contato com o vírus ou infectadas por acidente. Uma vez que um grande número de casos ocorra no grupo placebo, e o número de pessoas que vacinaram a vacina é muito baixa, então a diferença nas diferenças estatísticas começou a emergir da eficácia da vacina. Essence Portanto, quanto maior a taxa de infecção no estado natural, quanto mais cedo a pesquisa poderá ser encerrada. Se comparado ao grupo controle, o grupo de teste na vacinação é reduzido em 50 %, uma vacina terá 50 % de proteção.
Em 9 de julho, a Aliança Internacional da Administração de Medicamentos (ICMRA) concordou com o padrão para o teste de validade válido da Fase III da nova vacina da coroa. A China não tem padrões a esse respeito e quem propôs que o ideal, a eficácia da proteção da vacina deve ser de pelo menos 70 %e o padrão mínimo é de 50 %. Os padrões da FDA dos EUA são mais baixos e a taxa de proteção contra vacinas pode ser aprovada para listagem em mais de 50 %.
Sarah Gilbert ainda está preocupada. Para a China, que está mais próxima de zero na China no momento, não é possível que a China realize um teste de fase III na área local. Como resultado, no Brasil, nos Estados Unidos, na Arábia Saudita, nos países onde o novo vírus da coroa ainda está furioso, uma nova vacina contra a coroa está ou está prestes a chegar para competir com o máximo possível de assuntos qualificados.
No momento, quando a vacina mais rápida ainda está no ensaio clínico da Fase III, muitos governos nacionais e empresas farmacêuticas começaram a estabelecer linhas de produção de vacinas e formular seus respectivos planos de compra e marketing. Em resposta, Anthony Fitch apontou em uma entrevista à "American Medical Association Magazine" em 8 de junho que o que aconteceu é atualmente uma situação muito única na história da pesquisa e desenvolvimento de vacinas: cientistas da vacina e essas empresas, bem como os EUA Governo federal, todos todos o governo federal dos EUA. O risco começou a produzir vacinas antes que todos não soubessem se a vacina jogava.
Então, qual é o reconhecimento consistente ou mais da indústria na vacina de pesquisa?
"Acho que esta vacina na Universidade de Oxford ainda está esperançosa, o que pode não ser muito pior que o efeito imunológico do Moderna. Mas, da perspectiva dos custos de preparação, deve ser o baixo custo da vacina na Universidade de Oxford". Qin Yuan. Yu Li também é mais otimista em relação à vacina de Oxford, porque a vacina não apenas possui anticorpos, a reação das células T também é boa e funciona rapidamente.
Já em resultados de experimentos com animais na Universidade de Oxford de Oxford, Xu Jianqing estava otimista sobre o potencial dessa vacina. Para a nova vacina contra a coroa na China, ele também tem várias vacinas em seu coração. Embora estejam avançando passo a passo, eles não são a pesquisa e o desenvolvimento mais rápidos.
Em 2017, a "Aliança de Prevenção de Doenças Epidêmicas e a Inovação" CEPI, um mecanismo de cooperação multilateral "Prevenção de doenças e inovação da doença de cooperação multilateral" foi estabelecida com o apoio da Fundação Gates, o Fórum Econômico Britânico, o governo norueguês e outras instituições. A importante Organização Internacional, a agência escolheu um jogador de vacina que tem potencial para financiá -la. Mlanie Saville, a pessoa responsável pela CEPI R&D, disse: "Escolhemos de acordo com os três principais padrões de velocidade, escala e acessibilidade para garantir que as vacinas mais promissoras possam continuar a se desenvolver".
Essas vacinas são: vacina de DNA em Inovio, nos Estados Unidos, vacina mRNA de moderna nos Estados Unidos, vacina de mRNA da Alemanha Curevac, a vacina contra o vetor de vírus do sarampo participou da vacina Merck, da Universidade de Oxford/Astrazonia Gonad Virus Vaccine Vaccine Vaccine, Hong Kong da Universidade de Kong da Universidade da Universidade de Vacina viva de Hong Kong., Vacina de proteína de reestruturação da empresa farmacêutica dos EUA, a vacina contra a proteína "S-Tripida" da China Sanye cobriu a "S-Tripida" e as vacinas moleculares de pinça na Universidade de Queensland, na Austrália.
Jin Xia acredita que a boa vacina agora, depois de meio ano ou um ano, quando os dados da Fase III forem lançados, talvez você veja resultados diferentes, e há riscos na vacina mais rápida para executar a vacina mais rápida.
Peter Holtz, cientista da vacina da Universidade de Houstonbella, disse que a primeira vacina provavelmente não é a melhor. Eles podem estar parcialmente protegidos e, com o tempo, serão substituídos por melhores vacinas. "Talvez você possa ligar para o jogo, mas é mais como uma maratona."
(A pedido do entrevistado, Qin Yuan foi um pseudônimo no texto)
